Formularios de Solicitud de informe a la CEI

Instrucciones

Las solicitudes se realizarán a través del módulo de ÉTICA de la aplicación Hércules, accesible desde la dirección salas.um.es.
Una vez se haya autentificado, seleccionar ÉTICA en el menú de la izquierda (si después de autentificarse aparece el menú con selección de perfiles se deberá seleccionar perfil INVESTIGADOR).
Para más información e instrucciones sobre uso de la herramienta pueden consultar los siguientes enlaces:
- Presentación de la herramienta: vídeo, transparencias
- Cursos de formación: vídeo1, vídeo2
- Manual de usuario.
Formulario de solicitud de evaluación para proyectos de investigación, TFG, TFM o TD enmarcados en otros

Instrucciones para la solicitud de valoración de proyecto de investigación académico-clínico por una Comisión de Ética

¿El proyecto de investigación es un estudio académico no clínico? (Estudios Tipo I) (Se entiende por tales encuestas anónimas, encuestas no anónimas pero que no recogen datos clínicos de la historia clínica del paciente, los estudios de innovación docente o técnica y, en definitiva, cualquier estudio que NO precisa el manejo de datos clínicos ni personales ni muestras biológicas procedentes del historial clínico).

1.SI: la valoración del estudio lo realizaría la CEI-UMU. Remitir la solicitud a través del módulo de ÉTICA de la aplicación Hércules, accesible a través de la dirección salas.um.es

2.NO:

Se trata de un estudio académico clínico (Estudios Tipo II)
Estudio observacional (no intervencionista), que no maneja muestras biológicas y que maneja información anonimizada mediante disociación completa de datos por el responsable clínico (Tutor).
Existe un TUTOR clínico responsable del mismo que certifica la veracidad de lo anterior y aporta el documento de propuesta y compromiso de confidencialidad.

Si se cumplen los puntos 2.a y 2.b (aportando el mencionado documento firmado por el investigador o Tutor), debe remitirse a la Unidad Docente del Hospital Clínico “Virgen de la Arrixaca” * (sms-docenciahuva@carm.es)

Si necesita la consulta del historial clínico directamente, el manejo de muestras biológicas o la intervención diagnóstica o terapéutica sobre un paciente concreto: necesita la evaluación del cumplimiento de la normativa sobre la Protección de Datos y de Buena Práctica Clínica por el Comité de Ética de la Investigación del Hospital Clínico Universitario “Virgen de la Arrixaca” de Murcia (CEIM HUVA).

Tramitación evaluación Comité de Ética de la Investigación Clínica del Hospital Clínico Universitario “Virgen de la Arrixaca” de Murcia (CEIM HCUVA)

1. Remitir a la Secretaría Técnica del CEIM HCUVA ** (rosario.garcia7@carm.es) la siguiente documentación:

Carta de presentación. (enlace a carta de presentación)
Curriculum vitae del investigador.
Protocolo de investigación en el formato que se le facilitará en dicha Secretaría. Si fuese necesario, y dependiendo del proyecto concreto, deberá adjuntar documentación complementaria propia del tipo de estudio).
Documento de confidencialidad firmado por el investigador (estudiante pregrado, doctorando).
Documento de consentimiento informado del jefe de Servicio/Departamento en el que se desarrollará el proyecto.
Documento de compromiso del equipo investigador, firmado por los componentes del equipo.

2. Una vez obtenido el informe favorable en el caso de ESTUDIOS de TIPO II, debe remitir a la CEI-UMU dicho informe mediante una nueva solicitud utilizando el módulo de ÉTICA de la aplicación HÉRCULES creando una memoria de tipo RATIFICACIÓN y adjuntando el informe favorable obtenido del hospital.

* Considerar la Unidad docente del Centro en el que se vaya a desarrollar el proyecto.

** Considerar el CEIC del Centro en el que se vaya a desarrollar el proyecto.

(*) Imagen realizada con IA