Comité de Bioseguridad en Experimentación (CBE)
Procedimiento para la importación/exportación de muestras biológicas de origen humano o que sea potencialmente patógeno para el hombre
La importación y exportación de muestras biológicas se rige por el Real Decreto 65/2006 de 30 de enero de 2006 y su modificación Orden SAS/3166/2009 de 16 de noviembre que sustituye los anexos del real decreto anterior.
Dentro del territorio español se considera un traslado interno de muestras biológicas y por consiguiente no requiere autorización.
Dentro del espacio Aduanero Comunitario no se requerirá autorización para la importación/exportación de muestras biológicas.
Las muestras biológicas catalogadas como comerciales no necesitan autorización expresa por parte de la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación, pero debe cumplimentarse el Anexo I, que será firmado por el inspector de Sanidad Exterior para su despacho, junto con la factura comercial del producto.
Si la exportación/importación se realiza a otros países, este Real Decreto distingue los siguientes tipos de procedimientos: